COORDONNATEUR DE RECHERCHE CLINIQUE – INFIRMIER, RECHERCHE CLINIQUE DE PHASE 1 / CLINICAL RESEARCH COORDINATOR – NURSE, PHASE 1 CLINICAL RESEARCH

Description du poste

INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM

SOMMAIRE DU POSTE
Sous la supervision de la gestionnaire, recherche clinique de phase I au Centre de médecine innovatrice (CMI), le coordonnateur de recherche clinique – Infirmier soutient le bon fonctionnement des études cliniques de la Phase I. La personne collaborera avec les chercheurs et le personnel en soins de santé et assumera la responsabilité de la gestion générale des patients et de la coordination de plusieurs études cliniques pour l’IR-CUSM.

Le Centre de médecine innovatrice est situé au nouvel hôpital du site Glen, qui est un centre unique au Canada dont 5000 m2 sont réservés exclusivement à la recherche clinique.

Plus d’information sur le CMI :
http://rimuhc.ca/web/research-institute-muhc/centre-for-innovative-medicine

FONCTIONS ET ATTRIBUTIONS
• Recrute des participants pour les études, effectue le processus de sélection des patients et obtient le consentement éclairé, évalue les patients pour leur admissibilité au protocole, obtient l’historique médical du patient avec son accord et fait la révision de dossiers médicaux dans les milieux hospitaliers et en clinique externe;
• Met à jour et remplit (sous format papier ou électronique) les formulaires de toutes expériences défavorables ou effets secondaires, les questionnaires et la documentation source spécifique au protocole; assure les approbations éthiques tout au long de l'étude;
• Surveille la sécurité du patient et la conformité aux médicaments;
• Effectue des infusions IV (chimiothérapie);
• Complète tous les suivis selon les exigences du protocole : visites et statut des patients, listes d'essais actifs du site de la maladie et complète ses notes;
• Coordonne les réquisitions pour les demandes et les procédures liées au protocole : consultations, demandes de pathologie, laboratoires de diagnostic et d'analyse, etc.;
• Coordonne tous les aspects de la collecte de données et de documentation source;
• Complète tous les documents reliés à la recherche et répond aux demandes d’information;
• Collabore avec le moniteur, l’assurance qualité et toute personne assignée aux études cliniques de phase I);
• Apporte un soutien au gestionnaire en matière de soumissions au comité d’éthique de la recherche;
• Exerce toute autre tâche indiquée par le gestionnaire des études de phase I.

CONDITIONS DE TRAVAIL

Statut : Temps plein de jour (occasionnellement de soir et de nuit)
Échelle de rémunération : Selon les compétences et l’expérience
Période de travail : 35 heures par semaine
Site de travail : Centre de médecine innovatrice, site Glen du CUSM.

LE POSTE AFFICHÉ N’EST PAS UN POSTE D’HÔPITAL

N. B. : Dans le but d'alléger le texte, le genre masculin inclut le féminin.

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RESEARCH INSTITUTE OF THE MUHC

POSITION SUMMARY
Under the supervision of the Manager, Phase 1 Clinical Research, Centre for Innovative Medicine (CIM), the Clinical Research Coordinator - Nurse is responsible for supporting the successful conduct of Phase 1 clinical research studies. The person will collaborate with Investigators and health care personnel to assume responsibility for the overall patient management and coordination of several clinical studies for the RI-MUHC.

The Centre for Innovative Medicine is located in the new Glen site hospital which is a unique center in Canada of 5000 m2 dedicated exclusively to clinical research.

More information on the CIM:
http://rimuhc.ca/web/research-institute-muhc/centre-for-innovative-medicine

GENERAL DUTIES
• Recruits research participants; prescreens patients and obtains informed consent, assesses patients for protocol eligibility through personalized interviews and/or medical record review in in-patient and out-patient settings;
• Maintains and completes (either in paper or electronic formats) medication, adverse events and questionnaires logs, forms and protocol specific source documentation; ensures ethical approvals are continued throughout the study
• Monitors patient safety and medication compliance;
• Completes all follow-ups as per special protocol requirements: patient visits/status, disease site active trial lists and completes clinical notes;
• Perform IV infusion, (chemotherapy)
• Coordinates orders for protocol related requests and procedures: consultations, requests for pathology, diagnostic and analytical laboratories, etc;
• Coordinates all aspects of data collection and source documentation;
• Completes all research related documents and responds to queries and requests for information;
• Collaborates with the Monitor, the Quality Assurance and any resource assigned to the phase 1 study;
• Supports the Manager with the Research Ethics Board submissions;
• Conduct other related tasks as assigned by the Manager of Phase 1 studies.

WORKING CONDITIONS

Status: Full-time day (occasionally evening & night shift)
Pay scale: Commensurate to qualifications and experience
Work Shift: 35 hours/ week
Work Site: Centre for Innovative Medicine, MUHC Glen Site.

THIS IS NOT A HOSPITAL POSITION.

NOTE: The masculine gender has been used for brevity and includes the feminine gender.

Exigences

• DEC en techniques infirmières est requis;
• Membre en règle de l’OIIQ;
• Minimum de deux (2) années d’expérience, incluant une (1) année dans un milieu tel que l’urgence, les soins intensifs, la chirurgie ou l’oncologie est préférée;
• Bonne expérience avec la médication IV;
• Bilingue : français et anglais parlés et écrits;
• Solides compétences en communication écrite et verbale;
• Capacité à travailler avec un minimum de supervision;
• Autonome, flexible, organisé et sens de l’éthique et de la conformité;
• Expérience en recherche clinique est préférée;
• Connaissance des réglementations, Santé –Canada (S-C), FDA, en lien avec la recherche clinique (ICH-BPC) un atout.

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• DEC in Nursing is required;
• Good standing member of the OIIQ;
• Minimum of two (2) years of nursing experience including one (1) year in emergency, intensive care, surgery and oncology is preferred;
• Good experience with IV medication;
• Bilingual: French and English spoken and written;
• Solid written and verbal communication skills;
• Able to work under minimal supervision;
• Self-directed, flexible, organized and sense of ethics and compliance;
• Experience in Clinical Research is preferred.
• Experience collaborating with CROs, other research institutes and other third-parties is an asset
• Knowledge of regulations governing clinical research (ICH-GCP), H-C, FDA is an asset.

Description de l'organisation

L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill. L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).